深圳維遠(yuǎn)泰克總經(jīng)理趙建軍：新版GMP推進(jìn)制藥信息化管理

新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）逐步推進(jìn)，大部分中國(guó)藥廠將面臨被整合或退出的風(fēng)險(xiǎn)。
 根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)“十二五”規(guī)劃，至2015年，有2000家-3000家企業(yè)將通過新版GMP認(rèn)證。這意味現(xiàn)存的7000多家中國(guó)制藥企業(yè)中，將有大部分被迫被整合或退出市場(chǎng)。這為專注于做GMP的相關(guān)公司提供了機(jī)會(huì)。

 深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司總經(jīng)理趙建軍表示，“制藥行業(yè)的市場(chǎng)空間很大，但90%的制藥企業(yè)都是中小企業(yè)。未來制藥企業(yè)通過整合，數(shù)量變少，單個(gè)規(guī)模變大，大規(guī)模的制藥企業(yè)就需要信息化管理的內(nèi)生需求。”而目前專注于這一行業(yè)的只有維遠(yuǎn)泰克一家。

 日前，維遠(yuǎn)泰克成功獲得了時(shí)代伯樂的千萬級(jí)投資。

盡管制藥行業(yè)的信息化管理應(yīng)用正在突飛猛進(jìn)，但制藥行業(yè)的整體信息化管理普及還不夠，應(yīng)用過程緩慢。

趙建軍表示，整個(gè)制藥行業(yè)是一個(gè)非常封閉、保守的行業(yè)。對(duì)制藥行業(yè)來說，信息化管理應(yīng)用本身就是風(fēng)險(xiǎn)。有遠(yuǎn)見的企業(yè)會(huì)因?yàn)楫惖毓芾?、和外資合作等因素主動(dòng)利用信息化應(yīng)用，在企業(yè)管理上再上一個(gè)臺(tái)階。但還有一些企業(yè)本身規(guī)模有限，他們更傾向于用其他方式減少成本，而非采用標(biāo)準(zhǔn)化工具。

讓趙建軍印象深刻的一個(gè)困惑的例子是山東步長(zhǎng)制藥。“剛開始時(shí)，步長(zhǎng)制藥對(duì)信息化管理的應(yīng)用覺得很彷徨。藥廠擔(dān)心信息化管理雖有諸多優(yōu)點(diǎn)，但由于通過信息化管理，制藥過程中的不合格的數(shù)據(jù)也會(huì)完整地保留，這樣如果相關(guān)監(jiān)管部門要來檢查的話，不是自己給自己挖坑嗎？”

公開信息顯示，山東步長(zhǎng)制藥是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型綜合性民營(yíng)制藥集團(tuán)。大型民營(yíng)企業(yè)依然存在抵制的心理，絕大部分的中小型企業(yè)剛開始就更難接受了。“后來應(yīng)用的時(shí)候，步長(zhǎng)制藥發(fā)現(xiàn)，信息化管理軟件有預(yù)警功能，能大幅提高藥品質(zhì)量的穩(wěn)定性。”趙建軍表示，不僅如此，制藥企業(yè)應(yīng)用了信息化管理功能后，能給藥監(jiān)部門提供完整的數(shù)據(jù)記錄，本身也是對(duì)不良藥廠的一種威懾。

趙建軍寄望，通過信息化管理改變中國(guó)制藥在世界上認(rèn)同度極低的局面。“信任度比其他行業(yè)更差。原因就是中國(guó)幾乎沒有原創(chuàng)藥，目前只有一個(gè)專利藥：青蒿素。中國(guó)沒有西藥的專利產(chǎn)品，我們的西藥都是仿制藥，偷別人的專利。但仿制藥只能在國(guó)內(nèi)銷售。中藥和西藥的理論完全不同，沒有章法，中藥的療效是有概率性的、偶發(fā)性的。所以中國(guó)要改變制藥產(chǎn)業(yè)的形象，要采用新的管理的手段，用科學(xué)的方式。”同時(shí)，趙建軍表示，公司今后會(huì)關(guān)注食品安全等方面。