找產(chǎn)品
招代理商
找工作
查數(shù)據(jù)
一 招標(biāo)目錄范圍
《陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“三統(tǒng)一”藥品目錄》以國家基本藥物目錄為依據(jù)，由省衛(wèi)生廳根據(jù)我省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥實(shí)際需要制定。
二 醫(yī)療機(jī)構(gòu)
陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),即全省鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室（所）和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）。
三 經(jīng)辦機(jī)構(gòu)
陜西省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)組織實(shí)施
陜西省衛(wèi)生廳藥品及醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作辦公室承辦具體事務(wù)。
四 報(bào)名條件
1、具有相應(yīng)的藥品生產(chǎn)供應(yīng)能力。申報(bào)品種為抗生素類，申報(bào)企業(yè)年銷售額在8000萬元以上；申報(bào)品種為大容量注射劑類，申報(bào)企業(yè)年銷售額在4000萬元以上；其他申報(bào)品種，申報(bào)企業(yè)年銷售額在1000萬元以上。（以增值稅納稅申報(bào)表為準(zhǔn)）
2、近兩年內(nèi)申報(bào)品規(guī)在國家、生產(chǎn)企業(yè)所在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”中無質(zhì)量不合格記錄；
3、按現(xiàn)行規(guī)定要求建立質(zhì)量受權(quán)人制度，注射劑類生產(chǎn)企業(yè)須完成工藝處方核查；
4、一個(gè)生產(chǎn)企業(yè)只能作為一個(gè)申報(bào)人，委托1名授權(quán)代表參加申報(bào)。
五 報(bào)價(jià)規(guī)則
1、在報(bào)價(jià)、競價(jià)、議價(jià)過程中，投標(biāo)人所報(bào)價(jià)格是指藥品生產(chǎn)企業(yè)送達(dá)到配送企業(yè)的實(shí)際價(jià)格。
2、在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報(bào)價(jià)須符合下列要求：報(bào)價(jià)必須低于國家發(fā)布的基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)扣除15%順加差率后的價(jià)格；不高于該品種在陜西省藥械集中采購網(wǎng)站現(xiàn)行采購供貨價(jià)。
3、同一生產(chǎn)企業(yè)的藥品報(bào)價(jià)應(yīng)體現(xiàn)差比價(jià)規(guī)則。
4、報(bào)價(jià)單位統(tǒng)一按人民幣（元）報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)必須與對應(yīng)的規(guī)格、包裝單位相匹配，保留到小數(shù)點(diǎn)后2位。
5、采取一次性報(bào)價(jià)的方法。未報(bào)價(jià)、報(bào)價(jià)為零、未解密或解密不成功的，按廢標(biāo)處理。
六 評(píng)審入圍規(guī)則
1、品種分流
1）競標(biāo)品種按統(tǒng)一采購藥品目錄的通用名、劑型、規(guī)格區(qū)分為不同的競價(jià)組進(jìn)行報(bào)價(jià)比較競標(biāo)。
2）同競價(jià)組投標(biāo)人在4個(gè)以上（含4個(gè)）的，將報(bào)價(jià)由低到高排序，取其前4名進(jìn)入評(píng)標(biāo)流程。
第4名出現(xiàn)并列時(shí)，由評(píng)標(biāo)小組實(shí)行記名式投票表決的方式，按照簡單多數(shù)勝出的原則，確定進(jìn)入評(píng)標(biāo)流程的品規(guī)。
3）同競價(jià)組投標(biāo)人不足4個(gè)的，報(bào)價(jià)后進(jìn)入議價(jià)流程。
4）競標(biāo)品規(guī)因各種原因被取消資格，從同競價(jià)組內(nèi)按報(bào)價(jià)由低到高順次替補(bǔ)。
2、評(píng)標(biāo)
1）從省藥招專家?guī)熘校S機(jī)抽取33名評(píng)標(biāo)專家，組成三個(gè)相關(guān)專業(yè)評(píng)標(biāo)小組，每組11人。
2）根據(jù)4個(gè)初選入圍品規(guī)的報(bào)價(jià)計(jì)算出平均價(jià)，按照取中低價(jià)原則，確定均價(jià)的下浮系數(shù)，計(jì)算出擬掛網(wǎng)價(jià)，將擬掛網(wǎng)價(jià)交企業(yè)代表確認(rèn)，不簽字確認(rèn)的視為放棄。
3）簽字確認(rèn)的品規(guī)為4個(gè)的，根據(jù)藥品質(zhì)量、企業(yè)規(guī)模等綜合要素，按百分制量化打分。將每個(gè)評(píng)標(biāo)專家的量化打分匯總，去掉2個(gè)最高分、2個(gè)最低分，取均值形成該品規(guī)的綜合評(píng)價(jià)分，淘汰1個(gè)得分最低的，其余3個(gè)為擬入圍品規(guī)。若后兩名得分相同時(shí)，由評(píng)標(biāo)小組采取記名投票簡單多數(shù)勝出的方式確定。 簽字確認(rèn)的品規(guī)少于3個(gè)（含3個(gè)）的，直接推薦為擬入圍品規(guī)。
3、議價(jià)
1）同競價(jià)組投標(biāo)人不足4個(gè)的品規(guī)，報(bào)價(jià)結(jié)束后，進(jìn)入議價(jià)流程。
2）議價(jià)由評(píng)標(biāo)小組負(fù)責(zé)，采取價(jià)格談判的方式進(jìn)行。
3）價(jià)格談判前評(píng)標(biāo)小組對議價(jià)品規(guī)的報(bào)價(jià)進(jìn)行分析比較，與擬掛網(wǎng)價(jià)保持合理差比價(jià)的品規(guī)，不再進(jìn)行價(jià)格談判。
4）評(píng)標(biāo)小組以國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)扣除15%的順加差率后的價(jià)格、本省網(wǎng)上采購價(jià)或外省現(xiàn)有中標(biāo)價(jià)為參考，結(jié)合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價(jià)進(jìn)行成本分析，提出可能成交的建議價(jià)格，與企業(yè)協(xié)商談判。
5）以價(jià)格談判后企業(yè)確認(rèn)價(jià)為依據(jù)對議價(jià)品規(guī)進(jìn)行綜合評(píng)議，確定推薦擬入圍品規(guī)和擬掛網(wǎng)價(jià)格。
6）不按時(shí)參加議價(jià)的，視為企業(yè)自動(dòng)放棄。
4、定標(biāo)
省藥品“三統(tǒng)一”辦公室確定擬入圍品規(guī)以及擬掛網(wǎng)價(jià)，物價(jià)部門對擬入圍品規(guī)的價(jià)格審核備案后，公示期七天。公示期內(nèi)，現(xiàn)場接受并處理企業(yè)咨詢、申訴。
七 配送規(guī)則
1、各市確定的藥品配送企業(yè)須在中標(biāo)品規(guī)中選擇供貨企業(yè)，同一品規(guī)可以選擇其中的1家，也可以同時(shí)選擇2家或3家企業(yè)。
2、省級(jí)藥監(jiān)部門與中標(biāo)企業(yè)、各市確定的藥品配送企業(yè)在中標(biāo)公告發(fā)出之日起20個(gè)工作日內(nèi)，分別簽訂三方合同（合同格式文本由省藥品“三統(tǒng)一”辦公室統(tǒng)一制定）。 分頁標(biāo)題
八 企業(yè)需準(zhǔn)備資料
申請報(bào)名企業(yè)資質(zhì)材料： （陜西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對報(bào)名企業(yè)資質(zhì)審核）
1）企業(yè)申報(bào)函、法人代表授權(quán)委托書；
2）藥品生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；
3）企業(yè)基本情況登記表；
4）上一年度單一企業(yè)納稅申報(bào)表（復(fù)印件加蓋稅務(wù)部門印章）；
5）擬投標(biāo)品規(guī)一覽表；
6）供貨承諾函；
7）進(jìn)口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；
8）由企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門提供的以下證明材料：
①近兩年內(nèi)企業(yè)有無生產(chǎn)（銷售）假藥和嚴(yán)重違反GMP規(guī)定、申報(bào)品種有無生產(chǎn)（銷售）劣藥行為；
②近兩年內(nèi)申報(bào)品種在國家、生產(chǎn)企業(yè)所在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局“藥品質(zhì)量公告”中有無質(zhì)量不合格記錄；
③企業(yè)實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人制度的情況說明。注射劑類生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行工藝處方核查的情況說明；
9）申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。
藥品投標(biāo)文件構(gòu)成：
1）投標(biāo)藥品匯總表；
2）投標(biāo)材料真實(shí)性聲明；
3）藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文件（復(fù)印件）， 必須為國藥準(zhǔn)字號(hào)；進(jìn)口藥品提供《進(jìn)口藥品注冊證》（復(fù)印件）；
4）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（復(fù)印件）；
5）藥品說明書(原件)；
6）投標(biāo)藥品上年度生產(chǎn)量、銷售量和生產(chǎn)能力的情況說明；
7）投標(biāo)藥品近兩年不良反應(yīng)監(jiān)測情況說明；
8）其它相關(guān)文件材料。
