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即日，海內(nèi)新版GMP認(rèn)證成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)，這次新版的GMP靠近歐盟GMP要求，可以說歐盟GMP在必然程度上是新版GMP認(rèn)證的參照和標(biāo)桿。而據(jù)記者獲悉，截至去年歲首?年月，得到歐盟GMP認(rèn)證的西藥制劑企業(yè)僅有9家，可謂少之又少。 今年早些時辰經(jīng)由過程歐盟GMP認(rèn)證的先聲藥業(yè)必奇產(chǎn)品負(fù)責(zé)人暗示，“這次靠近歐盟GMP要求的新版GMP認(rèn)證，將收縮我國與國際前進(jìn)先輩水平之間的差距?！?/DIV>
歐盟GMP認(rèn)證是歐盟藥品市場的“通暢證”，它要求藥品出產(chǎn)和物流的全歷程必需驗證。 經(jīng)由過程歐盟GMP認(rèn)證不只是對制藥企業(yè)的出產(chǎn)氣力的認(rèn)可，同時也是對其產(chǎn)品格量可托賴的認(rèn)可。
有業(yè)內(nèi)人士暗示：“新版標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)靠近歐盟，海內(nèi)企業(yè)將面臨較大的壓力。而這種壓力，對付藥品出產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)到達(dá)新版GMP認(rèn)證，乃至已經(jīng)得到歐盟GMP認(rèn)證的企業(yè)來說，卻不失蹤為一種動力?！?/DIV>
實(shí)際上新的標(biāo)準(zhǔn)出臺，對付一向以來堅持高標(biāo)準(zhǔn)制藥的企業(yè)來說，無疑是受益許多。尤其對付早在今年3月29日就已得到歐盟GMP認(rèn)證的先聲藥業(yè)旗下止瀉藥品牌——必奇來說，其意義越發(fā)緊張。
“我們很開心先聲藥業(yè)的蒙脫石質(zhì)料經(jīng)由過程歐盟GMP認(rèn)證并獲準(zhǔn)在歐盟國家營銷”，先聲藥業(yè)董事長兼CEO任晉生老師暗示，“這是先聲產(chǎn)品起頭在中國以外市場營銷的緊張標(biāo)識表記標(biāo)幟?！倍诖饲?，先聲藥業(yè)在中國以“必奇”品牌出產(chǎn)和營銷蒙脫石散制劑和質(zhì)料藥多年。也恰是這多年的苦心耕種和專研，讓必奇得到磷鞴糯自歐盟GMP的認(rèn)可。
蒙脫石散是海內(nèi)外市場領(lǐng)先的止瀉類藥品，該類藥物來自天然礦物質(zhì)，先聲在中國擁有一個優(yōu)質(zhì)、儲量厚實(shí)的蒙脫石礦場。必奇質(zhì)料藥經(jīng)由過程歐盟GMP認(rèn)證，是對必奇優(yōu)秀產(chǎn)品格量的專業(yè)權(quán)威的必定，這是海內(nèi)其他廠家所無法企及的。未來，必奇將以制劑情勢直接出口，樹立行業(yè)典型楷模。
經(jīng)由過程歐盟GMP認(rèn)證的必奇蒙脫石，來歷于天然的礦物質(zhì)，被人體服用后，因為其不存在體內(nèi)代謝，不進(jìn)入人體血液輪回，因而確保了產(chǎn)品極高的安適性無任何使用禁忌，大人小孩都能用，而且可以用于嬰幼兒，妊婦等希罕人群，也可以用于患有其他基本疾病的腹瀉患者。
恰是先聲藥業(yè)對藥品安適、天然的質(zhì)料苛求，岑寂深耕多年，才終極得到歐盟GMP認(rèn)證，其致力于腸道修復(fù)、生命健康的理念也正與日前正在熱播的《唐山大地震》致力于激情修復(fù)、心靈健康的理念不約而同。也恰是這份理念，促成了馮小剛與必奇的再度聯(lián)袂，梅開二度。
