找產品
招代理商
找工作
查數據
今年以來，國藥集團消息頻發(fā)：拿下2款生物類似藥，22個品種獲批生產并視同過評，7個品種中選第十一批國采等。據不完全統(tǒng)計，目前國藥集團有14款1類新藥在國內處于獲批臨床及以上階段，抗抑郁中藥新藥上市可期；49個新品劍指340億市場，5個品種搶奪首仿。
拿下27個重磅品種！162個獨家中成藥亮眼
今年以來，國藥集團研發(fā)管線持續(xù)推進，仿制藥、生物類似藥、疫苗等獲批上市的消息不斷，進一步豐富公司的產品種類。
生物類似藥方面，阿達木單抗注射液、貝伐珠單抗注射液獲批上市，上述2個品種2025年上半年在中國三大終端六大市場（統(tǒng)計范圍詳見本文末）的銷售額分別超過14億元、66億元。2024年以來，國藥集團已有3款單抗類生物類似藥獲批上市。
2024年以來國藥集團獲批上市的單抗類生物類似藥
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
預防用生物制品方面，Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)、四價重組人乳頭瘤病毒疫苗(6,11,16,18型)(漢遜酵母)、口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)等獲批生產。
化藥仿制藥方面，22個品種獲批生產并視同過評，涵蓋9個治療大類，其中抗腫瘤和免疫調節(jié)劑有5個，全身用抗感染藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物各有4個，消化系統(tǒng)及代謝藥有3個等。
今年以來國藥集團獲批上市的仿制藥
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
存量品種一致性評價方面，21個品種通過一致性評價，包括注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢唑肟鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢他啶、普伐他汀鈉片等多個臨床暢銷品種。
米內網數據顯示，目前國藥集團在國內已擁有2000余個藥品的生產批文，涉及化學藥、中成藥、治療用生物制品、預防用生物制品等藥物類型。其中，中成藥有900余個，包括急支糖漿、通天口服液等在內的162個獨家品種（含獨家劑型，不含原料藥）。
150個品種過評，7個品種中選第十一批國采
截至11月24日，國藥集團已有150個品種過評或視同過評，其中鹽酸米那普侖片、注射用達卡巴嗪、吡嘧司特鉀片、注射用阿糖胞苷、頭孢地尼分散片、頭孢呋辛酯片、頭孢克肟顆粒、雙氯芬酸鈉緩釋片、頭孢呋辛酯膠囊等品種為首家/獨家過評。
國藥集團已過評品種
來源：米內網一致性評價進度數據庫
150個品種涵蓋12個治療大類，集中在全身用抗感染藥物（49個）、神經系統(tǒng)藥物（22個）、心腦血管系統(tǒng)藥物（17個）、消化系統(tǒng)及代謝藥（16個）、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑（13個）等。
近日，上海陽光醫(yī)藥采購網公布第十一批國采中選結果，國藥集團有7個品種成功中選（不含受托生產），包括注射用頭孢唑肟鈉、二羥丙茶堿注射液、異煙肼注射液3款注射劑，地氯雷他定口服溶液、頭孢丙烯干混懸劑、阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑3款口服液體劑，普伐他汀鈉片1款口服常釋劑型。
國藥集團第十一批國采中選品種（不含受托生產）
來源：上海陽光醫(yī)藥采購網，米內網整理
米內網數據顯示，在2025年上半年中國公立醫(yī)療機構終端，國藥集團在地氯雷他定口服溶液、二羥丙茶堿注射液等品種中所占市場份額較低，有望通過國采中選提升市場占比。
截至目前，國藥集團累計在國采中順利中選40余個品種，躋身國采供應商TOP20集團。
14款1類新藥來襲，49個新品劍指340億市場
據不完全統(tǒng)計，國藥集團有14款1類新藥（以注冊分類計，不含預防用生物制品）在國內處于獲批臨床及以上階段，聚焦抗腫瘤、抗感染、神經系統(tǒng)等治療領域。
國藥集團國內部分在研的1類新藥
來源：米內網綜合數據庫
中藥1.1類新藥郁樞達片于今年6月提交NDA并獲受理，該藥具有醒脾化濕、理氣解郁的功效，用于氣機郁滯所致的情緒郁悶、低落，思維遲鈍，食少納呆等。2024年完成的III期臨床試驗結果顯示，郁樞達片在治療輕、中度抑郁癥（濕濁困脾、氣機郁滯證）受試者時，展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，且療效顯著優(yōu)于安慰劑組。
重組抗HER3人源化單抗注射液處于II期臨床，目前國內暫無同靶點藥物獲批上市，國藥集團處于研發(fā)第一梯隊；注射用SIBP-A19、注射用SIBP-A18、注射用SIBP-A17、注射用SIBP-A13等ADC新藥處于I期臨床。
仿制藥方面，目前國藥集團有49個品種以新注冊分類申報在審（不含已有批文品種），涵蓋12個治療大類，其中神經系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥各有9個，心腦血管系統(tǒng)藥物有7個等。
國藥集團新分類申報在審的品種
來源：米內網中國申報進度（MED）數據庫
從市場規(guī)?？?，49個品種2024年在中國三大終端六大市場的銷售額合計接近340億元，其中有7個品種超10億元，達格列凈片以超72億元領跑，沙庫巴曲纈沙坦鈉片超49億元，玻璃酸鈉滴眼液、阿卡波糖片均超20億元。
從市場競爭格局看，布瑞哌唑片、環(huán)磷酰胺注射液、托匹司他片、磷霉素氨丁三醇顆粒、二甲磺酸利右苯丙胺膠囊等品種暫無國產仿制藥獲批；鹽酸氫嗎啡酮注射液目前僅人福醫(yī)藥擁有生產批文，該藥2024年在中國三大終端六大市場的銷售額超過7億元。
資料來源：米內網數據庫、公司公告等
